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    由中國醫藥生物技術協會組織的干細胞臨床研究項目備案培訓班在北京成功舉辦

    發布日期:2018-04-29 11:13

    為明確干細胞臨床研究項目備案的管理要求,進一步加深干細胞臨床研究機構對《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》和《干細胞制劑質量控制及臨床前研究指導原則(試行)》的理解,中國醫藥生物技術協會于2018年4月25日在北京成功舉辦干細胞臨床研究項目備案培訓班。

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    ????國家衛生健康委科教司劉登峰專員、國家藥監局藥化注冊司生物制品處常衛紅副處長、中國醫藥生物技術協會李少麗副理事長出席會議并講話。會議由國家衛生健康委科教司技術處王錦倩處長、中國醫藥生物技術協會吳朝暉秘書長主持。已完成備案的干細胞臨床研究機構負責人、項目負責人、干細胞制劑質量受權人,相關?。ㄗ灾螀^、直轄市)干細胞臨床研究管理人員等近500位學員參加培訓。

    ??培訓班上國家衛生健康委科教司技術處王錦倩處長對《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》進行了全面解讀;中國食品藥品檢定研究院細胞室袁寶珠主任作干細胞制劑質量控制方面的報告;北京協和醫學院翟曉梅教授從倫理學視角詮釋了新生物技術臨床轉化;中國醫藥生物技術協會吳朝暉秘書長對干細胞臨床研究項目備案注意事項及審核要點進行了一一說明;中國醫學科學院醫學信息研究所李光林工程師講解并演示了醫學研究登記備案信息系統;上海交通大學醫學院臨床研究中心錢碧云主任結合干細胞的特殊性對干細胞治療臨床研究的設計進行了深入闡述;廣東省中醫院郭建文處長、同濟大學附屬東方醫院干細胞轉化醫學產業基地湯紅明主任分享了干細胞臨床研究管理的經驗。會議現場氣氛熱烈,專家報告內容精彩,學員學習態度認真,并在培訓過程中進行了熱烈的互動交流。(信息來源:中國醫藥生物技術協會)


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