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    備案機構常用干細胞制劑質量放行檢測項目和方法培訓班成功舉辦

    發布日期:2019-06-26 11:30

    ??2019年6月25日,我公司承辦的北京市衛健委組織召開“備案機構常用干細胞制劑質量放行檢測項目和方法培訓班”成功舉辦。北京地區備案機構及相關醫療機構干細胞制劑制備、制劑質量放行檢測負責人、GCP質量控制負責人共計60余人參加了培訓。

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    培訓班由中國食品藥品檢定研究院細胞資源儲藏及研究中心袁寶珠主任做專題講座,從細胞質量屬性的確定,干細胞質量控制體系,干細胞制備工藝、過程及質量控制,質量檢驗/放行檢驗/復核檢驗,備案機構應了解的重點檢測項目等幾個方面展開培訓。

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    隨手,與會人員參觀了我公司的GMP級干細胞制劑生產車間、質量控制區、研發中心及細胞庫和物料庫等關鍵功能區,并就干細胞臨床研究質量管理體系建設,檢測環境和管理要求,放行檢驗人員、場地和科室配備等方面交流研討。

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